顿昕 顿昕先生,独立咨询顾问,主要面对医药行业,从事GMP审计,法规咨询等工作。目前是中国医药质量管理协会特聘专家,国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授,北京大学国际药物工程管理IPEM硕士项目教师、论文导师。ISPE中国法规委员会委员。顿昕先生曾在默克公司担任法规技术顾问3年,-密理博公司担任验证经理5年。在此之前,他已经有11年的无菌药品生产经验,历任QA经理,生产部经理及总工程师等职。在国家食品药品监督管理局及省市药监局组织的无菌专题培训中多次担当主讲人,也是新版GMP指南-无菌药品分册-编写组成员。
顿昕先生,独立咨询顾问,主要面对医药行业,从事GMP审计,法规咨询等工作。目前是中国医药质量管理协会特聘专家,国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授,北京大学国际药物工程管理IPEM硕士项目教师、论文导师。ISPE中国法规委员会委员。顿昕先生曾在默克公司担任法规技术顾问3年,-密理博公司担任验证经理5年。在此之前,他已经有11年的无菌药品生产经验,历任QA经理,生产部经理及总工程师等职。在国家...
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