Monica Cahilly女士是美国Green Mountain质保公司负责人，她自2009年就“发现GxP数据异常并处理”专题培训FDA后，一直负责FDA检查员在相关领域的培训，也是制定中的FDA和WHO数据完整性指南的专家。她在保证数据完整性、电脑系统验证和Part11合规、信息技术/信息服务质量及合规、生物分析/毒理学实验室合规、全面质量系统等领域有20余年的咨询经验。Cahilly女士曾获得Darthmouth学院生物化学学士及MIT遗传毒理学硕士学位。